根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和农业农村部第293号公告等要求，9月20日至22日，受自治区农牧厅委托，由廉茵、赵东辉、张荣3位专家组成的兽药GMP(新版)现场检查验收专家组在盟农牧局观察员的陪同下对内蒙古百灵科技有限公司进行为期三天的新版兽药GMP(扩项)考核验收。

　　百灵科技本着“高标准”的原则积极筹建新版GMP(扩项)生产线，完成了厂房和仓库的改建装修、设备仪器的购置、化验室的建造、人员的专业培训及文件档案的建立等全部工作。在听取陈耀总经理对兽药GMP实施情况工作汇报后，专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》要求，对生产车间、仓库、厂房、化验室等硬件设施设备，生产线及软件动态、质量控制保证、人员现场操作以及安全生产等方面进行现场查验和评定;对公司厂房设施设备、确认与验证、机构与人员、产品销售与召回、文件管理、物料与产品自检、生产管理、质量管理、质量控制与保证等相关文件进行了认真严格、细致全面的审查核对，并提出了相关意见建议。

　　

　　

　　

　　通过对企业兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况严格、全面地检查，验收专家组充分肯定了百灵公司在兽药新版GMP建设中所做的工作和取得的成绩。认为百灵科技组织机构健全、职能明确;厂区布局合理，环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准，其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全，能够满足生产需要;生产管理、质量管理等文件齐全，达到新版兽药GMP要求。同时，质检人员现场操作考核从留样室抽取了液体双甲脒进行含量测定检验，检验操作正确、熟练，记录完整，计算结果准确。经专家组现场评定百灵公司顺利通过GMP扩项认证。

　　

　　

　　

　　

　　专家组组长廉茵指出，本次百灵科技顺利通过新版兽药GMP扩项验收，对双甲脒(液体)的深入研发以及项目可持续发展具有重要意义。希望企业能以此为新起点，谋划新发展，启动新征程，实现新突破，以持续高昂的热情、凝聚干事的合力、坚定必胜的信念，以更严的标准开展生产，努力打造行业标杆，为地方经济发展贡献一份力量。此次兽药GMP认证的顺利通过，为阿拉善盟畜牧业高质量生产发展奠定了基础，盟农牧局将以此为契机，进一步加强兽药领域企业安全生产监管工作力度。

　　

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　　 信息来源：阿拉善盟农牧局

原文链接：http://nmt.nmg.gov.cn/xw/msdt/als/202309/t20230925_2384734.html
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