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中华人民共和国农业农村部公告 第630号

发布时间:2023-01-01作者:佚名 来源: 农业农村部网站

  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

  2.工艺规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  

  农业农村部

  2022年12月22日


  附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)

  扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司

  三类

  (2022)

  新兽药证字75号

  3年

  注册

  兔球虫病三价活疫苗(中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株)

  佛山市正典生物技术有限公司

  一类

  (2022)

  新兽药证字76号

  5年

  注册

  猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)

  广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司

  三类

  (2022)

  新兽药证字77号

  3年

  注册

  利福昔明乳房注入剂

  (泌乳期)

  中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(杨凌)生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

  五类

  (2022)

  新兽药证字78号

  3年

  注册

  

  

  附件:

说明书和标签.doc


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202212/t20221227_6417680.htm
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