2022年第15批兽药GMP检查验收情况公示(5月24日)
发布时间:2022-05-31作者:佚名 来源: 四川省农业农村厅
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出检查组对四川恒瑞通达生物科技有限公司等4家企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在四川省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2022年5月24日至2022年6月6日,请将意见和建议反馈给四川省农业农村厅饲料兽药处。联系方式如下:
地址:成都市武侯祠大街四号四川省农业农村厅饲料兽药处
邮政编码:610041
联系人:刘兴文
电话:028-85505220
电子邮箱:2466142397@qq.com
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 四川恒瑞通达生物科技有限公司 | 中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、穿心莲内酯、黄藤素、大黄浸膏、甘草浸膏、广藿香油、薄荷脑、博落回提取物、盐酸小檗碱、人参茎叶总皂苷、刺五加浸膏、硫酸小檗碱)。 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月19日至5月20日 |
2 | 成都新亨药业有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)。 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月20日至5月21日 |
3 | 华派生物工程集团有限公司 | 细胞培养病毒活疫苗(3条)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、胚培养病毒灭活疫苗、DNA疫苗、兔病毒性出血症灭活疫苗(组织毒)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)(静态)。 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月21日至5月22日 |
4 | 中牧实业股份有限公司成都药械厂 | 细胞培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)(静态)。 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月23日至5月24日 |
原文链接:http://nynct.sc.gov.cn/nynct/c100665/2022/5/24/bb2f0737937547eebca47f3dec8f6463.shtml
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