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中华人民共和国农业农村部公告 第520号

发布时间:2022-02-15作者:佚名 来源: 农业农村部

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的双葛止泻口服液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新增靶动物鸡,监测期3年。

  批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

   2.兽药变更注册目录

  3.工艺规程

  4.质量标准

  5.说明书和标签

  

  农业农村部

  2022年1月26日

  

  附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)

  中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司、北京信得威特科技有限公司、山东诸子生物科技有限公司

  三类

  (2022)

  新兽药证字02号

  3年

  注册

  鲑鱼促性腺激素释放激素类似物

  宁波三生生物科技股份有限公司

  二类

  (2022)

  新兽药证字03号

  4年

  注册

  盐酸溴己新可溶性粉

  齐鲁动物保健品有限公司

  五类

  (2022)

  新兽药证字04号

  3年

  注册

  

  附件2

  兽药变更注册目录

  

  兽药名称

  研制单位

  变更事项

  芪翁黄柏散

  北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

  在说明书中增加“【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用”。

  双葛止泻口服液

  洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

  增加靶动物鸡,监测期3年。

  猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条

  洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学

  在原规格10条/盒基础上,增加规格20条/盒、50条/盒。

  

  


  

  附件:

说明书和标签.doc
农业农村部公告520号.ofd

  

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原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202201/t20220128_6387908.htm
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