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中华人民共和国农业农村部公告 第513号

发布时间:2022-01-14作者:佚名 来源: 农业农村部

  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1. 兽药产品目录

  2. 工艺规程

  3. 质量标准

  4. 说明书和内包装标签

  

  农业农村部

  2022年1月2日


  附件1

  兽药产品目录

  

  兽药名称

  研制单位

  重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

  重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

  禽流感病毒H5亚型(H5–Re13株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

  禽流感病毒H5亚型(H5–Re14株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

  禽流感病毒H7亚型(H7–Re4株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

  重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

  重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

  

  

  附件:

说明书和标签.docx

  

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原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202201/t20220111_6386642.htm
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